Стратегії перекладу англомовних регуляторних документів у сфері охорони здоров’я українською мовою

Abstract

У цій дисертації досліджується переклад регуляторної документації у сфері охорони здоров’я з української мови на англійську як процес контролю якості на межі юридичної чинності, безпеки пацієнтів та операційної сумісності. Автор визначає ключові поняття та карту жанрів (інформація про лікарські засоби, досьє на медичні вироби/IVD, клінічні дослідження, фармаконагляд, матеріали для пацієнтів) та систематизує нормативно-довідкову базу, що охоплює WHO/ICD-11, MedDRA, SNOMED CT, EMA/MHRA та настанови Європейської Комісії, а також стандарти ISO, висвітлюючи прогалини у двомовних глосаріях, схемах перехідних відповідностей та узгодженості між різними регуляторами. Корпусне дослідження паралельних фрагментів тексту (UA→EN) дозволяє виявити типові проблеми у контрольованій термінології, абревіатурах, деонтичній модальності, а також у числових форматах і перехресних посиланнях. На основі цього пропонується типологія помилок, пов’язана з їхнім впливом на правовий статус та безпеку. У роботі впроваджуються принципи формальної еквівалентності, контрольованої мови та експлікації в межах технологізованої стандартної операційної процедури (СОП), що включає використання CAT-інструментів, термінологічних баз, автоматизованих перевірок, зворотного перекладу, оцінки якості перекладу (LQA), перевірки верстки та аудиторського перевірочного сліду. Сформульовано практичні рекомендації щодо складання інструкцій, маркування та узгодження класифікаторів.